佐匹克隆（zopiclone）与唑吡坦（zolpidem）同属“Z类药物”（Z-drugs）。其成瘾潜力低，安全性好，不良反应少，目前是镇静催眠药物中临床首选的一线药品。那么，它从何而来？
佐匹克隆在结构上属于吡咯酮类催眠药物，属于非苯二氮䓬类药物。其口服后半衰期为4－6小时，比唑吡坦有更好的睡眠维持作用。世界卫生组织1978年3月9日公布的《国际非专利药品名称建议目录39》建议将zopiclone作为其国际非专利药品名称。世界卫生组织1978年10月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录18》正式采纳zopiclone作为其国际非专利药品名称。
右佐匹克隆（dexzopiclone）是佐匹克隆的右旋异构体，同时又是其S-异构体，故又被称为艾司佐匹克隆（eszopiclone），“艾司”是es的音译。世界卫生组织2002年6月9日公布的《国际非专利药品名称建议目录87》建议将eszopiclone作为其国际非专利药品名称。世界卫生组织2003年6月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录18》正式采纳eszopiclone作为其国际非专利药品名称。
检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知，《国外医药：合成药·生化药·制剂分册》1985年第4期《佐匹克隆（Zopiclone）》一文提到“佐匹克隆”；黑龙江大学英语辞书研究室编、1988年出版的《英汉科技大词库第4卷S-Z》一书提到“zopiclone.吡嗪哌酯（安眠药）”；《现代临床治疗药物大全》编委会编、1995年出版的《现代临床治疗药物大全》一书提到“佐匹克隆zopiclone别名吡嗪哌酯，唑吡酮”。以上依次为笔者所见“佐匹克隆”“吡嗪哌酯”“唑吡酮”三词的最早出处，它们都是指称佐匹克隆的汉语词。其中，“佐匹克隆”是zopiclone的纯音译；“吡嗪哌酯”“唑吡酮”两词属于意译。2015年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）新增“佐匹克隆”“佐匹克隆片”“佐匹克隆胶囊”，并延续至今。《中国药典》采纳的“佐匹克隆”是法定的药品名称。
关于右佐匹克隆，黄培新、黄燕主编、2000年出版的《神经科专病中医临床诊治》一书提到“右佐匹克隆”；孙秀燕等编著、2003年出版的《有机波谱在新药结构确证中的应用》一书提到“右旋佐匹克隆”。以上依次为笔者所见“右佐匹克隆”“右旋佐匹克隆”两词的最早出处。2020年版《中国药典》新增“右佐匹克隆”“右佐匹克隆片”。《中国药典》采纳的“右佐匹克隆”是法定的药品名称。
佐匹克隆由法国罗纳普朗克公司于1987年开发上市，商品名Imovane（音译为“忆梦返”“忆孟返”）。右佐匹克隆由美国塞普拉柯制药公司开发。2004年12月15日，美国食品药品监督管理局批准威利斯医疗公司生产的右佐匹克隆（eszopiclone）片上市，规格1mg、2mg、3mg，商品名Lunesta（音译为“鲁尼斯塔”）。与外消旋佐匹克隆相比，右佐匹克隆的药效更强，不良反应和毒性更小，上市以后迅速受到市场欢迎。检索美国食品药品监督管理局橙皮书（Orange Book）数据库可知，在美国上市的只有右佐匹克隆，没有佐匹克隆。2005年2月14日，美国禁毒署发布一项拟议规则制定通知，拟将佐匹克隆（包括其盐类、异构体和异构体盐类）列入附表Ⅳ管理，征求意见截止日期2005年3月16日。2005年4月4日，美国禁毒署发布一项最终规则，正式将佐匹克隆（包括其盐类、异构体和异构体盐类）列入附表Ⅳ管理，并延续至今。
佐匹克隆在我国的上市情况如何？检索国家药品监督管理局“数据查询”数据库可知，目前在我国上市的佐匹克隆制剂有佐匹克隆片、佐匹克隆胶囊、右佐匹克隆片。佐匹克隆片，规格3.75mg、7.5mg，生产企业有上海信谊天平药业有限公司（1980年获批生产）、齐鲁制药有限公司（1998年获批生产，商品名“三辰”）、吉林金恒制药股份有限公司（1999年获批生产，商品名“金盟”）以及赛诺菲-安万特法国（Sanofi-Aventis France）公司（2014年获批进口，商品名Imovane，分包装后取中文商品名“忆孟返”）；佐匹克隆胶囊，规格3.75mg、7.5mg，生产企业有天津华津制药有限公司（2001年获批生产，商品名“青尔齐”）；右佐匹克隆片，规格1mg、2mg、3mg，江苏天士力帝益药业有限公司（2009年获批生产，商品名“文飞”）、生产企业有齐鲁制药有限公司、上海上药中西制药有限公司、常州四药制药有限公司、迪沙药业集团有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司。
2013年版《精神药品品种目录》首次将“佐匹克隆”（包括其可能存在的异构体）列入第二类精神药品管理。可见，佐匹克隆、右佐匹克隆均被作为毒品列管。
（作者：周立民，浙江警官职业学院刑事司法系教授）
来源：中国禁毒报返回搜狐，查看更多